结构性心脏封堵器用于关闭心脏缺损、开口或附属物. 我们的咬合器测试服务通过低周期和高周期测试评估耐用性，以确保患者的安全.
经导管心脏结构修复在很大程度上取代了心内直视手术. 在经皮修补缺陷期间, 闭塞装置连接在导管上, 插入腹股沟的静脉, 并推进到心脏并通过缺陷. 然后将该装置推出导管，使其覆盖缺陷的每一侧, 从而结束它. 当处于适当位置时，将装置从导管中释放出来，取出导管. 随着时间的推移，心脏组织可能会生长到植入物内部并覆盖在植入物上.
闭塞装置适应症
有几个缺陷, 开口, 或附件，可能需要封闭程序与闭塞装置. 这些条件包括:
- 房间隔缺损(ASD):心房之间的壁上有一个洞
- 室间隔缺损(VSD):在心室之间的壁上有一个洞
- 卵圆孔未闭(PFO):产后卵圆孔不能自行闭合
- 动脉导管未闭(PDA):出生后动脉导管不能自行关闭
- 左心房附件(LAA):心房颤动患者易发生血栓形成和卒中风险增加
闭塞装置的低周和高周疲劳试验
低周期闭塞装置 疲劳测试 是否通过在模拟使用几何设置中重复部署和检索设备来模拟初始设备错位和重新部署的需要. 高循环耐久性测试证明了该装置在长期植入过程中承受生理应力的能力.
许多闭塞装置由编织金属基支撑框架组成，并且可以包括聚合物或织物网. 编织设计往往更强调测试这些装置的微动磨损和 接触腐蚀.
由于典型的装置设计是两个盘在心脏缺损的侧面, 测试的重点是连接两个磁盘的设备的“腰部”, 由于“腰”在使用时往往承担大部分的负荷. im体育APP在封堵器和封堵器耐用性测试方面的专业知识有助于制造商开发适合最具挑战性的设备设计的测试协议和检查方法.
闭塞装置加速耐久性试验
我们使用ElectroForce 9100支架系列测试仪器进行脉动疲劳测试，周期为4000万至6亿次. 可行性测试通常针对400万次循环，而完整的法规提交测试则针对400万或600万次循环. 根据试样数量和所需位移，在ElectroForce 3200或3300测试仪器上进行拉伸或弯曲轴向疲劳测试. 我们的 闭塞器和闭塞装置疲劳试验 文章概述了脉动和轴向疲劳试验方案.
在测试过程中, 设备故障由设备制造商定义，他们还将根据预定义的验收和故障标准检查设备的测试后. 我们在测试前、测试中和测试后按预定的时间间隔检查设备.
im体育APP优势
我们的专职专家擅长 心血管器械检测 在过去的几十年里，我参与了许多具有挑战性的设备设计和测试设置. im体育APP 讨论我们如何帮助你的测试项目.
